Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии

     
     ГОСТ Р ИСО 10535-

     

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Подъемники для транспортирования лиц с ограничениями жизнедеятельности

Hoists for the transfer of disabled persons - Requirements and test methods

     

Дата введения

     

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью "Нейроортопедический центр "ОртоС" (ООО "НОЦ "ОртоС") и Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 10535:2006 "Подъемники для транспортирования лиц с ограничениями жизнедеятельности- Требования и методы испытаний" (ISO 10535:2006 "Hoists for the transfer of disabled persons - Requirements and test methods").

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении С.

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

Введение

ИСО (Международная организация по стандартизации) - это всемирная федерация, состоящая из национальных представительств по стандартизации (членов ИСО). Работа по подготовке Международных Стандартов обычно осуществляется через технические комитеты ИСО. Каждый член организации, заинтересованный в вопросе, который является областью компетенции некоего технического комитета, имеет право представительства в этом комитете. Любые правительственные и неправительственные международные организации, связанные с ИСО, также принимают участие в этой работе. ИСО тесно сотрудничает с Международной Электротехнической Комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации в области электротехники.

Международные Стандарты разрабатываются в соответствии с правилами заданными в ИСО/МЭК Инструкций, Части 2.

Главной задачей технических комитетов является подготовка Международных Стандартов. Проект Международных Стандартов, принятый техническими комитетами распространяется среди членов организации для утверждения. Публикация в качестве Международного Стандарта требует одобрения, по крайней мере, 75% голосов участвующих в голосовании.

Следует обратить внимание на тот факт, что некоторые элементы Международного Стандарта могут являться объектом авторских прав. ИСО не берет на себя ответственность за идентификацию любых авторских прав.

ИСО 10535 подготовлен Техническим Комитетом СЕН/TК 293, Вспомогательные устройства для инвалидов, Европейского Комитета по Стандартизации (СЕН) совместно с Техническим Комитетом ИСО/TК 173, Вспомогательные устройства для инвалидов, Подкомитет SC 6, Подъемники для транспортировки инвалидов в соответствии с соглашением о техническом сотрудничестве между ИСО and СЕН (Венское Соглашение).

Данное второе издание аннулирует и заменяет первое издание (ИСО 10535:1998), которое было подвергнуто корректуре.

Предисловие к ИСО 10535:2006

При ближайшем рассмотрении оказалось, что профессии, связанные с уходом и обслуживанием инвалидов связаны с большими физическими усилиями по подъему инвалидов при их обслуживании. Подъемник предоставляет безопасные средства для подъема с поддержкой и переноса, либо в сочетании с другими средствами либо самостоятельно.

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний только для подъемников и систем опоры тела, предназначенных для транспортировки инвалидов, по классификации ИСО 9999:2002:

- 12 36 03 Подъемники передвижные с сиденьями, подвешенными на стропах

- 12 36 04 Подъемники стоячие передвижные

- 12 36 06 Подъемники передвижные с жесткими сиденьями

- 12 36 09 Тележки крановые с вертикальным регулированием

- 12 36 12 Подъемники стационарные, прикрепленные к стене/стенам, полу и/или потолку

- 12 36 15 Подъемники стационарные, прикрепленные к другим изделиям или вмонтированные в другие изделия

- 12 36 18 Подъемники стационарные свободностоящие

- 12 36 21 Системы опоры тела для подъемников

Настоящий стандарт не применим к подъемникам, которые транспортируют пациентов между двумя уровнями (этажами) здания и не включает в себя методы по определению старения или коррозии таких подъемников и устройств.

Требования настоящего стандарта сформированы с учетом потребностей, как самих инвалидов, так и обслуживающего персонала, использующего такие подъемники.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты, Для датированных ссылок, применимы только указанные издания. Для недатированных ссылок, применимы самые последние издания (включая любые изменения к стандартам).

ИСО 3746, Акустика - Определение уровней звуковой мощности шума с помощью измерения звукового давления. Метод огибающей поверхности

ИСО 3758, Изделия текстильные - Маркировка символами по уходу

ИСО 9999:2002, Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности - Классификация и терминология

ИСО 10993-1, Биологическая оценка медицинского оборудования - Часть 1: Оценка и испытания

ИСО 14253-1, Геометрические характеристики изделий. Контроль измерением обрабатываемых изделий и измерительная аппаратура. Часть 1. Правила принятия решения для доказательства соответствия или несоответствия техническим условиям

ИСО 14971, Медицинское оборудование - Применение менеджмента рисков по отношению к медицинскому оборудованию

ЕН 614-1, Безопасность оборудования - Эргономические принципы конструирования - Часть 1: Терминология и основные принципы

ЕН 853, Шланги резиновые и шланги в сборе - Гидравлические шланги армированные металлическим проводом - Технические условия

ЕН 854, Шланги резиновые и шланги в сборе - Гидравлические шланги армированные материей - Технические условия

ЕН 980, Графические символы, используемые при маркировке

ЕН 1021-1, Мебель. Оценка воспламеняемости мебели с мягкой обивкой. Часть 1. Источник возгорания: Тлеющая сигарета

ЕН 1021-2, Мебель. Оценка воспламеняемости мебели с мягкой обивкой. Часть 2. Источник возгорания: Эквивалент пламени спички

ЕН 12182:1999, Технические средства для лиц с ограничениями жизнедеятельности - Основные требования и методы испытаний

ЕН 13480-3:2002, Металлические промышленные трубопроводы. Часть 3. Конструирование и расчет

МЭК 60529, Степени защиты, обеспечиваемые корпусами (Код IP)

МЭК 60601-1:2006, Медицинское электрооборудование - Часть 1. Общие требования безопасности и основные рабочие характеристики

МЭК 60601-1-2:2005, Медицинское электрооборудование - Часть 1-2: Общие требования безопасности - Дополняющий стандарт: Электромагнитная совместимость - Требования и испытания

МЭК 61000-3-2, Электромагнитная совместимость (ЭМС) - Часть 3-2: Ограничения - Ограничения излучений гармонической составляющей тока (оборудование для токов 16 A на одну фазу)

МЭК 61000-3-3 am1, Электромагнитная совместимость (ЭМС) - Часть 3: Ограничения - Раздел 3: Ограничения колебаний и выбросов напряжения в низковольтных источниках питания для оборудования с током 16 A

МЭК 61000-4-3, Электромагнитная совместимость (ЭМС) - Части 4-3: Методики испытаний и измерений - Испытание защищенности от электромагнитного излучения в диапазоне радиочастот

МЭК 61672-1, Электроакустика - Измерители уровня шума - Часть 1: Технические характеристики

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины и определения

3.1 неблагоприятное условие adverse condition условие, при котором, скорее всего, произойдет отказ оборудования

3.2 ассистент attendant лицо, которое обслуживает подъемник, если отсутствует персонал по обслуживанию подъемники

3.3 спинка backrest часть системы опоры тела, поддерживающая спину пациента, которого поднимают, транспортируют или перемещают вместе с сопутствующими приспособлениями.

ПРИМЕР Системой опоры тела может быть петля, сиденье или носилки.

3.4 обратное направление backwards направление под углом в 180° к направлению движения

3.5 bathtub hoist подъемник для ванны часть оборудования, которая специально предназначена для использования непосредственно в ванной либо рядом с ней, и при помощи которого лицо с ограничениями жизнедеятельности можно поднимать, перемещать и переносить.

3.6 система опоры тела body support unit часть подъемника, которая поддерживает тело человека при его подъеме, транспортировке или перемещении вместе с сопутствующими приспособлениями.

ПРИМЕР Системой опоры тела может быть петля, сиденье или носилки.

3.7 потолочный подъемник ceiling hoist подъемник, смонтированный на потолке или стене (стенах), включая систему перемещения

3.8 центральная точка подвеса ЦТП central suspension point CSP контрольная точка подъемника, которая используется при измерениях

ПРИМЕЧАНИЕ - Этой точкой может быть точка подсоединения.

3.9 точка(и) подсоединения connecting point(s) то место(а), к которому подсоединяется система опоры тела

3.10 устройства управления control devices часть или части подъемника, которые управляют механизмами подъема и опускания ЦТП, а также другие действия

3.11 ограничительное устройство end limiting device устройство, которое останавливает любое перемещение в заранее определенном конечном пункте

3.12 гибкое устройство flexible device узел со связанными подсоединенными компонентами, который выполняет функцию подъемного устройства

ПРИМЕР - Гибким устройством может быть цепь, лента или веревка

3.13 подножка footrest часть системы опоры тела, которая поддерживает ступни ног

3.14 вперед forwards выбранное направление движения, как это указано изготовителем в инструкции пользования

3.15 свободно стоячий стационарный подъемник free-standing stationary hoist оборудование для перемещения путем подъема и переноса пациента в области ограниченной положением подъемника свободно стоящего на полу

3.16 область подъема hoisting range разница по вертикале между максимальной и минимальной высотой ЦТП

См. рисунок 1

3.17 область досягаемости hoisting reach свободное горизонтальное расстояние между устройством и вертикальной линией, проведенной через ЦТП при данной высоте в области подъема

См. рисунок 1 (b, c).

3.18 фиксатор запуска устройства управления  hold to run control device устройство(а) управления, которое приводит в действие и поддерживает работу подъемных элементов, на протяжении только того времени когда ручное управление включено и если ручное управление автоматически возвращается в положение "Стоп" или "Выключено" когда оно отпущено