ГОСТ Р 57377-2016/ISO/TR 16056-2:2004

Группа П85

     

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Информатизация здоровья

ФУНКЦИОНАЛЬНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ СИСТЕМ И СЕТЕЙ ТЕЛЕЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Часть 2

Системы реального времени

Health informatics. Interoperability of telehealth systems and networks. Part 2. Real-time systems

     

ОКС 35.240.80
ОКСТУ 4002

Дата введения 2018-01-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ЦНИИОИЗ Минздрава) и обществом с ограниченной ответственностью "Корпоративные электронные системы" на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии международного документа, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья" при ЦНИИОИЗ Минздрава - постоянным представителем ИСО ТС 215

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 декабря 2016 г. N 2105-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/TR 16056-2:2004* "Информатизация здоровья. Функциональная совместимость систем и сетей телездравоохранения. Часть 2. Системы реального времени" (ISO/TR 16056-2:2004 "Health informatics - Interoperability of telehealth systems and networks - Part 2: Real-time systems", IDT).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного документа для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов и международных документов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
     

Введение

Предоставление услуг здравоохранения посредством телездравоохранения быстро развивается. Телездравоохранение позволяет предоставлять подобные услуги с использованием информационных и телекоммуникационных технологий. Сюда входит широкий спектр возможностей, включающий наблюдение, хранение, просмотр и контроль информации о пациенте (представленной различными цифровыми формами, такими как видео, аудио или данные), а также передача этой информации между объектами здравоохранения через каналы связи.

Обмен данными в телездравоохранении может быть реализован тремя способами: в реальном времени, с промежуточным хранением или с применением методов потоковой передачи данных. Обмен информацией в реальном времени подразумевает непосредственное участие всех сторон в сеансе телездравоохранения, тогда как при обмене информацией с промежуточным хранением процесс включает отправку, рассмотрение и возвращение информации в течение определенного периода времени. Потоковая передача данных является способом передачи данных реального времени или хранимых данных, таких как звук, видео, документы, фотоснимки, а также других типов данных по сетям с приемлемым уровнем качества обслуживания (QoS). При потоковой передаче данных принимающая система может начать воспроизведение или отображение данных до получения полного объема информации.

В сеансах телездравоохранения, происходящих в реальном времени, обычно используется синхронная передача данных, тогда как в сеансе с промежуточным хранением применяются асинхронные методы. При потоковой передаче данных передаются синхронизированные во времени потоки непрерывных данных. Однако если принимающая сторона принимает данные быстрее, чем требуется, воспроизведение данных идет с применением буферизации. Если данные принимаются с недостаточной скоростью, воспроизведение данных прерывается.

Функциональная совместимость (интероперабельность) систем и сетей телездравоохранения является основным фактором для качественного обслуживания поставщиков и получателей услуг телездравоохранения. Для долговременного устойчивого развития телездравоохранения обеспечение функциональной совместимости является необходимым, но ее практическая реализация достаточно затруднена по многим причинам. Особенно следует выделить следующие три проблемы:

1) слишком широкое определение телездравоохранения;

2) отсутствие стандартов, разработанных специально для сферы телездравоохранения;

3) недостаточно скоординированное сотрудничество между информационными и телекоммуникационными компаниями.

Существует множество определений телездравоохранения. Услуги, предоставляемые Телемедицинам, включают широкий спектр действий - от организации видеоконференций и обмена медицинской информацией до предоставления медицинских услуг в неотложных и сложных клинических случаях. С точки зрения технологического развития, спектр подобных услуг слишком широк, что затрудняет разработку стандартов и продуктов для телездравоохранения.

"Официального" стандарта применительно к телездравоохранению не существует. В сфере телездравоохранения используются нормы и рекомендации здравоохранения высокого уровня и технические стандарты, разработанные для различных секторов, включая мультимедийные конференции, информационные технологии, сектора обмена данными и обеспечения информационной безопасности медицинских данных. Существующие нормативы и стандарты сфокусированы на функциональных и эксплуатационных требованиях и не обеспечивают функциональной совместимости различных систем телездравоохранения. Дополнительные проблемы связаны с тем, что все эти стандарты и потребности технологий телездравоохранения быстро меняются.

Телездравоохранение в большей степени, чем другие современные направления, устанавливает связь между телекоммуникациями и информационными технологиями. Профессиональные цели и позиции этих отраслей различны. Отрасль телекоммуникаций имеет опыт в регламентации, стандартизации и управлении оборудованием, устанавливаемым непосредственно у пользователей. Функциональная совместимость и надежность являются основными факторами ее развития. Отрасль информационных технологий (и, в частности, отрасль персональных компьютеров) успешно развивается благодаря поощрению инноваций, разнообразия и исключительной стоимостной эффективности, что не всегда позволяет уделять внимание вопросам функциональной совместимости. Объединение этих двух подходов и интеграция соответствующих технологий оказались перспективными.

Для рассмотрения потребностей функционально совместимых систем и сетей телездравоохранения, прежде всего, следует дать четкое определение услуг телездравоохранения, в котором должны быть определены области их применения, взаимосвязи с другими услугами в сфере здравоохранения, а также разработать комплекс стандартов по телездравоохранению и внедрить их в соответствующие отрасли промышленности.

В настоящем стандарте, состоящем из двух частей, определены проблемы функциональной совместимости систем и сетей телездравоохранения. Настоящий стандарт структурирован следующим образом:

Часть 1. Введение и определения. В данной части содержится введение в телездравоохранение и даются определения телездравоохранения, функциональной совместимости и связанных с ними терминов.

Часть 2. Системы реального времени. В данной части определяется область применения технических стандартов, относящихся к приложениям реального времени (включая видео-, аудио- и информационные конференции), идентифицируются пробелы и совпадения в стандартах, определяются требования к функционально совместимым системам и сетям телездравоохранения, идентифицируются структурные компоненты для создания решений для функционально совместимых систем телездравоохранения.

Настоящий стандарт должен быть дополнен еще двумя частями, определяющими приложения телездравоохранения с промежуточным хранением данных и потоковой передачей данных.

Настоящий стандарт адресован поставщикам медицинских услуг, организациям здравоохранения, поставщикам оборудования телездравоохранения и компаниям, разрабатывающим и внедряющим решения телездравоохранения, профессиональным и правительственным организациям.

     1 Область применения

Настоящий стандарт основывается на введении в телездравоохранение, описанном в ИСО/МЭК ТО 16056-1, и уделяет особое внимание техническим стандартам, связанным с приложениями реального времени (включая конференции с передачей видео- и аудиоданных), и аспектам функциональной совместимости систем и сетей телездравоохранения.

В частности, настоящий стандарт рассматривает четыре основные области:

i) Стандарты для систем телездравоохранения реального времени. Настоящий стандарт описывает технические стандарты, связанные с приложениями телездравоохранения реального времени, включая возможности проведения конференций с передачей видео- и аудиоданных. Он также определяет пробелы, перекрытия и противоречивости в стандартах и дает ряд руководств по тому, как они должны развиваться.

ii) Вопросы функциональной совместимости приложений телездравоохранения. Настоящий стандарт изучает аспекты функциональной совместимости стандартов мультимедийной конференции в реальном времени и изделий телездравоохранения, а также определяет проблемные вопросы с точки зрения функциональной совместимости, которые необходимо решить.

iii) Требования к функционально совместимым системам и сетям телездравоохранения. Настоящий стандарт определяет требования функциональной совместимости на разных уровнях взаимодействия между системами телездравоохранения и дает ряд руководящих указаний о том, как функциональная совместимость может архивироваться.

iv) Общие принципы функционально совместимых архитектур. Настоящий стандарт определяет функционально совместимые структурные элементы для решений телездравоохранения и взаимодействия между этими структурными элементами и изучает возможность стандартизации этих структурных элементов.

Область применения настоящего стандарта не включает испытания на соответствие и функциональную совместимость или функциональные технические характеристики для систем и сетей телездравоохранения.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы следующие международные стандарт и документы*. Применяют только указанное издание.

_______________

* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.     

CEN/TC 251/N99-097 (1999) Health Informatics - Interoperability of Healthcare Multimedia Report Systems. Final draft CEN Report (Информатизация здравоохранения. Функциональная совместимость мультимедийных систем генерации отчетов в сфере здравоохранения)

ISO/IEC 17000:2004 Conformity assessment. Vocabulary and general principles (Оценка соответствия. Словарь и общие принципы)

ITU-T Recommendation G.711 (1988) Pulse code modulation (PCM) of voice frequencies (Импульсно-кодовая модуляция (ИКМ) частот голосового спектра)

ITU-T Recommendation G.722 (1993) 7 KHz audio-coding within 64 kbit/s (Аудиокодирование на 7 КГц при 64 кбит/с)

ITU-T Recommendation G.728 (1992) Coding of speech at 16 kbit/s using low-delay code excited linear prediction (Кодирование речи при 16 кбит/с с применением управляемого кодом линейного предсказания с малой задержкой)

ITU-T Recommendation Н.221 (1993) Frame structure for a 64 to 1920 kbit/s channel in audiovisual teleservices (Структура кадра для канала от 64 до 1920 кбит/с в аудиовизуальных телеуслугах)

ITU-T Recommendation Н.230 (1997) Frame-synchronous control and indication signals for audiovisual systems (Управление с синхронизацией кадров и сигналы индикации в аудиовизуальных системах)

ITU-T Recommendation Н.242 (1996) System for establishing communication between audiovisual terminals using digital channels up to 2 Mbit/s (Система для установления связи между аудиовизуальными терминалами с использованием цифровых каналов до 2 Мбит/с)

ITU-T Recommendation Н.243 (1997) Procedures for establishing communication between three or more audiovisual terminals using digital channels up to 1920 kbit/s (Процедуры установления связи между тремя и более аудиовизуальными терминалами с использованием цифровых каналов до 1920 кбит/с)

ITU-T Recommendation Н.224 (1994) A real time control protocol for simplex applications using the H.221 LSD/HSD/HLP channels (Протокол управления в реальном времени для симплексных приложений с использованием каналов Н.221 LSD/HSD/HLP)

ITU-T Recommendation Н.281 (1994) A far end camera control protocol for videoconferences using H.224 (Протокол управления удаленной камерой для видеоконференций с использованием Н.224)

ITU-T Recommendation Н.233 (1996) Confidentiality System for Audiovisual Services (Система конфиденциальности для аудиовизуальных сервисов)

ITU-T Recommendation Н.234 (1996) Encryption key management and authentication system for audiovisual services (Управление криптографическими ключами и система аутентификации для аудиовизуальных сервисов)

ITU-T Recommendation Н.320 (1996) Narrow-band visual telephone systems and terminal equipment (Узкочастотные видеотелефонные системы и терминальное оборудование)

ITU-T Recommendation Т.120 (1996) Data protocols for multimedia conferencing (Протоколы передачи данных для мультимедийных конференций)

ITU-T Recommendation Т.121 (1996) Generic application template (Шаблон обобщенного приложения)

ITU-T Recommendation Т.122 (1993) Multipoint communication service for audiographics and audiovisual conferencing service definition (Сервис многоточечной связи для приложений аудиографических и аудиовизуальных конференций)

ITU-T Recommendation Т.123 (1994) Protocol stacks for audiographic and audiovisual teleconference applications (Протокольные стеки для приложений аудиографических и аудиовизуальных конференций)

ITU-T Recommendation Т.124 (1995) Generic conference control (Управление обобщенной конференцией)

ITU-T Recommendation Т.125 (1994) Multipoint communication service protocol specification (Спецификация протоколов для сервиса многоточечной связи)

ITU-T Recommendation Т.126 (1995) Multipoint still image and annotation protocol (Многоточечный протокол для статического изображения и аннотации)

ITU-T Recommendation Т.127 (1995) Multipoint binary file transfer protocol (Многоточечный протокол передачи двоичных файлов)

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 аккредитация (accreditation): Аттестация третьей стороной, относящаяся к органу по оценке соответствия, служащая формальным доказательством его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия.

3.2 А-закон (A-law): Вариант аудиокодирования G.711, используемый в основном в Северной Америке и Японии.

Примечание - Связанные термины включают в себя -закон и G.711.

3.3 асинхронная передача (asynchronous transmission): Передача отдельных байтов без временной зависимости между байтами.

3.4 аудиографический терминал (audiographic terminal): Терминал, имеющий возможность звукового и графического отображения информации, но не имеющий возможность видеоотображения.

3.5 аудиовизуальный терминал (audiovisual terminal): Терминал, имеющий возможность звукового, графического и видеоотображения информации.