ГОСТ Р 58024-2017 Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Технические требования для государственных закупок
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1
медицинские отходы: Все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, а также деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях. |
Примечание - Классификация опасности медицинских отходов установлена в статье 49 [1]. Характеристики морфологического состава медицинских отходов различных классов опасности определены в [2].
3.2 обезвреживание медицинских отходов: Обработка медицинских отходов с применением технологий, ведущих к утрате всех опасных свойств отходов, в целях предотвращения их вредного воздействия на здоровье человека и окружающую среду.
3.3 обеззараживание медицинских отходов: Обработка отходов физическим и/или химическим методами, заключающаяся в уничтожении (умерщвлении) патогенных и условно патогенных микроорганизмов, содержащихся в медицинских отходах, в целях устранения их эпидемиологической опасности.
3.4 термическое обеззараживание/обезвреживание: Процесс аппаратной обработки путем температурного воздействия пара, сухого горячего воздуха, ведущий к утрате опасных свойств отходов, в целях предотвращения их вредного воздействия на здоровье человека и окружающую среду.
3.5 термическое обеззараживание/обезвреживание методом сухого горячего воздуха: Процесс аппаратной обработки путем температурного воздействия сухого горячего воздуха, ведущий к утрате опасных свойств отходов, в целях предотвращения их вредного воздействия на здоровье человека и окружающую среду.
3.6 температура обеззараживания/обезвреживания: Температура, поддерживаемая в рабочей камере в течение периода времени выдержки в пределах установленных допусков.
3.7 время выдержки: Интервал времени обеззараживания/обезвреживания, в течение которого переменные процесса поддерживаются на уровне или выше установленных значений.
3.8 деструкция загрузки термическая: Фазовое изменение физических и/или химических свойств обезвреживаемой загрузки под воздействием температуры, приводящая к изменению функциональных свойств и характеристик предметов загрузки, исключающих повторное применение.
3.9 деструкция загрузки механическая: Фазовое изменение физических свойств обезвреживаемой загрузки, приводящее к механическому разрушению структуры, деформации предметов загрузки путем прессования, шредирования, исключающее их повторное применение.
3.10 полезное пространство загрузочной камеры (допустимый объем загрузки): Пространство внутри загрузочной камеры, которое не ограничено закрепленными в ней деталями и поэтому пригодно для размещения обеззараживаемой/обезвреживаемой загрузки с учетом коэффициента загрузки, обеспечивающего безопасную эксплуатацию оборудования установленного изготовителя.
3.11
фильтр очистки воздуха: Фильтр, предназначенный для удаления взвешенных частиц и в некоторых случаях газообразных загрязнений из проходящего через него воздуха. [ГОСТ Р ЕН 14799-2013, пункт 3.8] |