ГОСТ Р ИСО 1797-2018

     

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУМЕНТЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ

Хвостовики

Dental instruments. Shanks

ОКС 11.040.99

Дата введения 2019-02-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью "Медтехстандарт" (ООО "Медтехстандарт") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 августа 2018 г. N 502-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 1797:2017* "Стоматология. Хвостовики для ротационных и осциллирующих инструментов" (ISO 1797:2017 "Dentistry - Shanks for rotary and oscillating instruments", IDT).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для увязки с наименованиями, принятыми в существующем комплексе национальных стандартов.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

Международный стандарт ИСО 1797 подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 106 "Стоматология", подкомитетом ПК 4 "Стоматологические инструменты".

Третье издание отменяет и заменяет ИСО 1797-1, ИСО 1797-2 и ИСО 1797-3, которые технически пересмотрены со следующими изменениями:

a) три части для разных материалов объединены в один международный стандарт;

b) добавлены требования для повторяющихся процедур для хвостовиков из пластмассы;

c) удалены уровни приемлемого качества (AQL);

d) контроль качества перенесен в приложение А.

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к размерам и свойствам материала хвостовиков, используемых в стоматологии для ротационных и осциллирующих инструментов. Настоящий стандарт описывает методы измерений для подтверждения соответствия требованиям.

Настоящий стандарт не распространяется на наконечники, прикрепляемые с помощью винта, например стоматологические скалеры.

В настоящем стандарте приведена информация о расположении маркировки. Требование к контролю качества (приложение А) включено в целях обеспечения высокого уровня качества.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты*:

________________

* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.

ISO 527-2, Plastics - Determination of tensile properties - Part 2: Test conditions for moulding and extrusion plastics (Пластмассы. Определение механических свойств при растяжении. Часть 2. Условия испытаний формовочных и экструзионных пластмасс)

ISO 1101, Geometrical product specifications (GPS) - Geometrical tolerancing - Tolerances of form, orientation, location and run-out [Геометрические характеристики изделий (GPS). Установление геометрических допусков. Допуски формы, ориентации, месторасположения и биения]

ISO 1942, Dentistry - Vocabulaire (Стоматология. Терминологический словарь)

ISO 3274, Geometrical product specifications (GPS) - Surface texture: Profile method - Nominal characteristics of contact (stylus) instruments [Геометрические характеристики изделий (GPS). Структура поверхности. Профильный метод. Номинальные характеристики контактных (щуповых) приборов]

ISO 4288, Geometrical product specifications (GPS) - Surface texture: Profile method - Rules and procedures for the assessment of surface texture [Геометрические характеристики изделий (GPS). Структура поверхности. Профильный метод. Определение и параметры структуры]

ISO 6507-1, Metallic materials - Vickers hardness test - Part 1: Test method (Материалы металлические. Определение твердости по Виккерсу. Часть 1. Метод испытания)

ISO 8325, Dentistry - Test methods for rotary instruments (Стоматология. Методы испытаний вращающихся инструментов)

ISO 14457, Dentistry - Handpieces and motors (Стоматология. Наконечники для бормашины и моторы)

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины, определения и обозначения

     3.1 Термины и определения

В настоящем стандарте использованы термины и определения по ИСО 1942, ИСО 14457, а также следующие термины с соответствующими определениями.

ИСО и МЭК поддерживают терминологические базы данных для использования в области стандартизации по следующим адресам:

- МЭК Электропедия - http://www.electropedia.org/;

- ИСО Интернет-сайт - http://www.iso.org/obp.

3.1.1 наконечник (handpiece): Портативное механизированное устройство, предназначенное для работы ротационных или осциллирующих инструментов (см. 3.1.3).

Примечание - Это определение включает инструменты с возвратно-поступательными движениями.

[ИСО 14457:2012, 3.10, измененный]

3.1.2 инструмент (instrument): Приспособление, предназначенное для ротационных или осциллирующих движений, состоящее из рабочей части, шейки (если применимо) и хвостовика (см. 3.1.5), которое сконструировано для вставки в наконечник (см. 3.1.1).

Примечание 1 - Включая инструменты постоянного вращения или осциллирующие инструменты (см. 3.1.3).

Примечание 2 - См. рисунок 1.

1 - рабочая часть; 2 - шейка; 3 - хвостовик

Рисунок 1 - Обозначение частей инструмента

3.1.3 осциллирующий инструмент (oscillating instrument): Инструмент (см. 3.1.2), предназначенный для чередующихся (циклических) движений, включая вибрации, в наконечнике (см. 3.1.1), состоящий из хвостовика (см. 3.1.5) и рабочей части, используемый для проведения стоматологических процедур.

Примечание - Все движения могут быть совмещены с осевыми движениями.

3.1.4 ротационный инструмент (rotary instrument): Инструмент (см. 3.1.2), предназначенный для постоянного вращения в наконечнике (см. 3.1.1), состоящий из хвостовика (см. 3.1.5) и рабочей части, используемый для проведения стоматологических процедур.

3.1.5 хвостовик (shank): Часть рукоятки ротационного или осциллирующего инструмента (см. 3.1.3), используемого в стоматологии, которая предназначена для вставки в патрон наконечника (см. 3.1.1) или наконечника для лабораторного использования.

3.1.6 длина фитинга (fitting length): Длина хвостовика (см. 3.1.5) внутри патрона наконечника (см. 3.1.1) или наконечника для лабораторного использования.

     3.2 Обозначения

- диаметр хвостовика;

- диаметр на уровне канавки;

- второе расстояние для пластмассовых хвостовиков;

- длина фитинга;

- расстояние между краем лыски и нерабочим концом;

- расстояние между краем лыски и канавкой;

- ширина канавки;

- длина конического или сферического торца;