ГОСТ Р ИСО 9999-2019

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЮДЕЙ С ОГРАНИЧЕНИЯМИ ЖИЗНЕДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Классификация и терминология

Assistive products for persons with disability. Classification and terminology

ОКС 11.180.01

Дата введения 2020-04-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 августа 2019 г. N 586-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9999:2016* "Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология" (ISO 9999:2016 "Assistive products for persons with disability - Classification and terminology", IDT)

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 9999-2014

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Предисловие

Международная организация по стандартизации (ИСО) является Всемирной федерацией национальных органов по стандартизации (комитеты - члены ИСО). Работу по подготовке международных стандартов обычно проводят технические комитеты ИСО. Каждая организация - член ИСО, заинтересованная в тематике, для решения которой образован какой-либо технический комитет, имеет право быть представленной в этом комитете. Международные, правительственные и неправительственные организации, поддерживающие связь с ИСО, также принимают участие в работе. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации в области электротехники.

Процедуры, использованные для разработки настоящего стандарта, и процедуры его дальнейшей актуализации описаны в Руководстве ИСО/МЭК, часть 1. В частности, следует отметить различные критерии утверждения, необходимые для различных типов документов ИСО. Настоящий стандарт разработан в соответствии с редакционными правилами Руководства ИСО/МЭК, часть 2 (см. www.iso.org/directives).

В настоящем стандарте отдельные элементы могут быть объектами патентных прав. ИСО не несет ответственность за идентификацию любых или всех подобных патентных прав. Сведения обо всех патентных правах, идентифицированных при разработке данного стандарта, содержатся во введении и/или в перечне ИСО полученных патентных деклараций (см. www.iso.org/patents).

Любое торговое наименование, использованное в настоящем стандарте, является информацией, приводимой для удобства пользователей, и не является свидетельством в пользу того или иного товара.

Для пояснения смысла специальных терминов и выражений ИСО, имеющих отношение к подтверждению соответствия, а также информации о приверженности ИСО принципам Всемирной торговой организации (ВТО) в Соглашении по техническим барьерам в торговле (ТВТ), приведен следующий URL: www.iso.org/iso/foreword.html.

Данный стандарт был разработан техническим комитетом ИСО/ТК 173, "Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности", подкомитетом ПК 2 "Классификация и терминология".

Данное шестое издание отменяет и заменяет пятое издание (ИСО 9999:2011), в которое были внесены изменения после технического пересмотра.

Введение

Вспомогательные средства (включая программное обеспечение) классифицированы в соответствии с их функциями. Классификация состоит из трех иерархических уровней и кодов, каждый из которых состоит из трех пар цифр. Как и в других классификациях, для каждого уровня даны коды, наименования, пояснительные примечания, включения, исключения и перекрестные ссылки. Помимо пояснительного текста и самой классификации, предусмотрены таблица соответствия предыдущего издания (2011 г.) и настоящего издания и алфавитный указатель, для того чтобы облегчить использование и улучшить доступность классификации.

В настоящем стандарте насчитывается 945 наименований вспомогательных средств, из которых около 44 являются новыми, а 456 изменены, в том числе внесены незначительные редакционные и грамматические исправления.

Все вспомогательные средства в данной классификации предназначены в первую очередь для использования за пределами медицинских учреждений; однако некоторые средства могут быть использованы в таких учреждениях, как реабилитационные центры, где обучают пользователей, как использовать эти средства. Следует отметить, что наименования некоторых подклассов и групп в классе 28 относятся к термину "рабочее место". Данный термин не относится к конкретному помещению или географическому местоположению; напротив, он относится к любому помещению, в котором выполняют действия, связанные с занятостью или профессиональным обучением.

Определение "вспомогательное средство", используемое в настоящем стандарте, было переработано, чтобы привести его в соответствие с терминологией Международной классификации функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья (МКФ).

Связь с Семейством международных классификаций ВОЗ

В 2003 г. ИСО 9999 был принят в качестве члена семейства Международной классификации (СМК-ВОЗ). СМК-ВОЗ состоит из высококачественных классификаций для соответствующих секторов системы здравоохранения. Это событие стало дополнительным стимулом для применения международного стандарта.

В настоящем стандарте используется терминология Международной классификации функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья (МКФ, ВОЗ, 2001 г.). МКФ - это классификация здоровья и связанных со здоровьем областей. Эти области классифицированы посредством двух перечней (реестров): перечень (реестр) функций и структуры тела и перечень (реестр) областей деятельности и участия. Поскольку функционирование и ограничение жизнедеятельности человека происходят в окружающей среде, то МКФ включает в себя также перечень факторов окружающей среды. МКФ является одной из основных классификаций СМК-ВОЗ (см. приложение А).

Важным изменением в настоящем издании международного стандарта является изменение наименований классов, чтобы привести их в соответствие с терминологией МКФ.

Предложения по внесению изменений

Предложения по внесению изменений или дополнений к настоящему стандарту как в отношении существующих, так и предлагаемых новых классов/подклассов/групп, которые учитывают данные правила классификации, могут быть представлены в национальную организацию - комитет - член ИСО с сопроводительным пояснением такого предложения. Информацию об адресах национальных организаций - комитетов - членов ИСО см. на сайте http://www.iso.org.

Примечания

1 Некоторые из вспомогательных средств для людей с ограничениями жизнедеятельности могут быть классифицированы как медицинские устройства.

2 Для повышения доступности классификации национальным комитетам - членам ИСО рекомендовано дополнять классификации синонимами на их государственных языках при реализации настоящего стандарта.

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает классификацию и терминологию вспомогательных средств, специально изготовленных или общедоступных, для людей с ограничениями жизнедеятельности.

В настоящую классификацию включены вспомогательные средства, используемые людьми с ограничениями жизнедеятельности самостоятельно или требующие помощи других людей для их эксплуатации.

В частности, из настоящего стандарта исключены следующие позиции:

- изделия, используемые для монтажа (сборки) вспомогательных средств;

- технические решения, полученные путем комбинирования вспомогательных средств, которые индивидуально классифицированы в настоящем стандарте;

- лекарства;

- вспомогательные средства и инструменты, используемые исключительно работниками здравоохранения для оказания профессиональной врачебной помощи;

- нетехнические решения, например персональная поддержка, помощь собак-проводников или умение понимать речь по движению губ;

- имплантируемые устройства;

- вспомогательные средства для осуществления финансовой поддержки.

     2 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

2.1 деятельность [активность] (activity): Выполнение задачи или осуществляемое действие человеком.

[МКФ 2001, ВОЗ]

2.2 ограничение деятельности [ограничение активности] (activity limitations): Трудности, которые может иметь человек при осуществлении деятельности [активности].

[МКФ 2001, ВОЗ]

2.3 вспомогательное средство (assistive product): Любое средство (включая устройства, оборудование, инструменты и средства программного обеспечения), специально изготовленное или общедоступное для людей с ограничениями жизнедеятельности (2.12):

- для участия (2.13),

- для защиты, поддержки, тренировки, измерения или замены функций тела (организма) (2.4)/структур и видов деятельности, или

- для предотвращения повреждений (2.11), ограничений деятельности (2.2) или ограничений участия (общения) (2.14).

Примечание - Определение вспомогательных средств приводится в приложении В.

2.4 функции тела [функции организма] (body functions): Физиологические функции систем тела [организма] (включая психические функции).

[МКФ 2001, ВОЗ]

2.5 структуры тела (body structures): Анатомические части тела, такие как органы, конечности и их компоненты.

[МКФ 2001, ВОЗ]

2.6 классификация (classification): Система понятий или структурных групп понятий, устанавливающая соответствующие связи между ними, при которых каждое понятие определено системным классификационным кодом и его определенным положением в системе понятий.

2.7 класс (class): Совокупность подобных предметов, подразделенная в соответствии с определенными и выбранными правилами.

2.8 ограничение жизнедеятельности (disability): Собирательный термин для нарушений (2.11), ограничений деятельности (активности) (2.2) и ограничений участия (2.14), обозначающий негативные аспекты взаимодействия между индивидуумом (в жизнеспособном состоянии) и контекстовыми факторами (факторами окружающей среды и личностными факторами).

[МКФ 2001, ВОЗ]

2.9 факторы окружающей среды (environmental factors): Физическая, социальная и окружающая среда (обстановка), в которой люди пребывают и проводят свою жизнь.

[МКФ 2001, ВОЗ]

2.10 функционирование (functioning): Собирательный термин для функций тела (организма) (2.4), структур тела (2.5), деятельности (активности) и участия (2.13), обозначающий положительные аспекты взаимодействия между индивидуумом (в жизнеспособном состоянии) и контекстовыми факторами этого индивидуума (факторами окружающей среды и личностными факторами).

[МКФ 2001, ВОЗ]

2.11 нарушения (impairments): Проблемы в функционировании организма или в структуре тела, такие как значительные отклонения или утрата органа(ов) или функции(ий).

[МКФ 2001, ВОЗ]

2.12 человек с ограничениями жизнедеятельности (person with disability): Человек с одним или  числом нарушений (2.11), одним или   числом ограничений деятельности (активности) (2.2), одним или числом ограничений участия (2.14) или их комбинациями.

2.13 участие (participation): Вовлечение в жизненную ситуацию.

[МКФ 2001, ВОЗ]

2.14 ограничение участия (participation restrictions): Проблемы, которые может испытывать человек, будучи в затруднительном положении в жизненной ситуации.

[МКФ 2001, ВОЗ]

2.15 рабочее место (workplace): Определенное пространство или зоны, в которых происходит рабочая деятельность.

[ЕН 1540:1998]

     3 Основные положения

Классификация базируется на функциях классифицируемых средств.

В частности, вспомогательные средства, которые используют исключительно для обучения навыкам, включены в класс 05. Вспомогательные средства, имеющие основную функцию, отличную от обучения, но которые также могут быть использованы для обучения, включены в класс, охватывающий их основную функцию.

Средства программного обеспечения классифицированы на уровне класса, относящегося к их функции.