ГОСТ Р 56570-2021

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Системы менеджмента качества организаций авиационной, космической и оборонной промышленности

ТРЕБОВАНИЯ К ПРОВЕДЕНИЮ АУДИТА

Quality management systems for enterprises of aviation, aerospace and defence industries. Audit requirements

ОКС 03.120

Дата введения 2021-06-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Ассоциацией по сертификации "Русский Регистр" (Ассоциация "Русский Регистр") на основе собственного перевода на русский язык немецкоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 323 "Авиационная техника"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2021 г. N 285-ст

4 Настоящий стандарт идентичен стандарту ДИН ЕН 9101:2018* "Системы менеджмента качества организаций авиационной, космической и оборонных отраслей промышленности. Требования к проведению аудита" (DIN EN 9101:2018 ("- Audit - Anforderungen Organisationen der Luftfahrt, Raumfahrt und Verteidigung"), IDT).

_________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные и межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВЗАМЕН ГОСТ Р 56570-2015

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162–ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

0.1 Общие положения

Аудит - основной инструмент оценки результативности внедрения и соответствия требованиям системы менеджмента качества. Кроме оценки соответствия в настоящем стандарте уделяется внимание оценке результативности (см. ИСО 9000, 3.7.11) СМК и соответствующих процессов.

Организация не только должна соответствовать требованиям СМК, но также результативно соответствовать ожиданиям потребителей и поставлять продукцию и услуги, удовлетворяющие этим ожиданиям.

0.2 Подход к проведению аудита

Аудит обеспечивает оценку процессного подхода к СМК, как это предусмотрено серией стандартов "Системы менеджмента качества организаций авиационной, космической и оборонной отраслей промышленности". При оценке СМК организации в отношении каждого процесса должны быть выяснены основополагающие вопросы, например:

- надлежащим ли образом определен процесс;

- определена ли ответственность;

- внедрен ли и выполняется ли процесс;

- результативен ли процесс с точки зрения достижения желаемых результатов.

Совокупность ответов на эти и другие взаимосвязанные вопросы будет являться результатом оценки.

Кроме того, качество продукции (при поставке), удовлетворенность потребителей и результативность СМК могут рассматриваться как взаимосвязанные категории. Эта взаимосвязь должна отражаться в процессе аудита и в описании его результатов.

0.3 Записи и отчетная документация аудита

Настоящий стандарт устанавливает записи и отчетную документацию аудита, которые необходимо составить и заполнить в процессе проведения аудита. Данная документация имеет решающее значение в предоставлении объективных свидетельств соответствия требованиям и результативности СМК (включая результативность процессов) и содержит результаты аудита в виде стандартных форм.

     1 Область применения

     1.1 Общие положения

Настоящий стандарт определяет требования к подготовке и проведению аудита. Кроме того, он определяет содержание и структуру отчета о соответствии стандартам серии ЕН 9100 и результативности процессов, соответствии документации СМК организации и выполнении как требований потребителей, так и обязательных нормативных требований.

Требования настоящего стандарта представляют собой дополнения или изменения к требованиям и рекомендациям стандартов, определяющих процессы оценки соответствия, аудита и сертификации, разработанных комитетом ИСО/МЭК (например, ИСО/МЭК 17000; ИСО/МЭК 17021-1). При наличии расхождений между требованиями перечисленных стандартов и настоящего стандарта требования настоящего стандарта имеют преимущественную силу.

Примечания

1 В настоящем стандарте "стандарты серии ЕН 9100" включают в себя следующие стандарты, описывающие требования СМКА: ЕН 9100, ЕН 9110 и ЕН 9120, разработанные международной авиакосмической группой по качеству и опубликованные различными национальными органами по стандартизации.

2 В дополнение к настоящему стандарту в процессе проведения аудита могут применяться методические указания Международной авиакосмической группы по качеству (IAQG), которые могут быть использованы аудиторами при проведении аудита.

     1.2 Область применения

Настоящий стандарт следует использовать для аудита в соответствии со стандартами серии 9100 органом по сертификации с целью сертификации организаций в рамках схемы сертификации авиационной, космической и оборонной отраслей промышленности [также известной как Контролируемая промышленностью сертификация третьей стороной (ICOP)]. Требования схемы ICOP определены в стандартах серии 9104 (т.е. ЕН 9104-001, ЕН 9104-002, ЕН 9104-003).

Примечание - Соответствующие разделы настоящего стандарта также могут быть использованы организацией при проведении внутренних аудитов (аудитов первой стороной) и внешних аудитов поставщиков (аудитов второй стороной).

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных - последнее издание (включая все изменения).

EN 9100, Quality management systems - Requirements for aviation, space and defence organizations ("Системы менеджмента качества. Требования к авиационным, космическим и оборонным организациям")

EN 9102, Aerospace series - Quality systems - First article inspection requirements ("Аэрокосмическая серия. Системы качества. Контроль первого изделия")

EN 9104-001, Aerospace series - Quality management systems - Part 001: Requirements for Aviation, Space, and Defence Quality Management System Certification Programs ("Аэрокосмическая серия. Системы менеджмента качества. Часть 001. Требования к программам сертификации систем менеджмента качества для авиации, космоса и обороны")

EN 9104-002, Aerospace series - Quality management systems - Part 002: Requirements for Oversight of Aerospace Quality Management System Registration/Certification Programs ("Аэрокосмическая серия. Системы менеджмента качества авиационно-космического назначения. Часть 002. Система менеджмента качества. Требования к контролю авиационно-космической системы менеджмента качества. Программы сертификации/регистрации")

EN 9104-003, Aerospace series - Quality management systems - Part 003: Requirements for Aerospace Quality Management System (AQMS) Auditor Training and Qualification ("Аэрокосмическая серия. Системы менеджмента качества организаций авиационной, космической и оборонной отраслей промышленности. Требования к компетентности и программам подготовки аудиторов")

EN 9110, Quality Management Systems - Requirements for Aviation Maintenance Organizations ("Системы менеджмента качества. Требования к организациям авиационного технического обслуживания")

EN 9115, Quality Management Systems - Requirements for Aviation, Space and Defense Organizations - Deliverable Software (Supplement to EN 9100) ("Системы менеджмента качества. Требования к авиационным, авиационно-космическим и оборонным организациям. Поставленное программное обеспечение (дополнительно к ЕН 9100:2018)")

EN 9120, Quality Management Systems - Requirements for Aviation, Space and Defence Distributors ("Системы менеджмента качества - Требования к дистрибьюторам авиации, космоса и обороны")

EN 9131, Aerospace series - Quality Management Systems - Nonconformance Data Definition and Documentation ("Аэрокосмическая серия. Системы менеджмента качества авиационно-космического применения. Определение данных и документация о несоответствии техническим условиям")

________________

Разработанные Международной аэрокосмической группой по качеству (IAQG) и опубликованные различными национальными органами по стандартизации [например, SAE International, Европейский комитет по стандартизации (CEN), Японская ассоциация по стандартизации (JSA), Общество японских авиационно-космических компаний (SJAC), Бразильская ассоциация по техническим нормам (ABNT)].

EN ISO 9000:2015, Quality management systems - Fundamentals and vocabulary ("Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь")

EN ISO/IEC 17000:2004, Conformity assessment - Vocabulary and general principles ("Оценка соответствия. Словарь и общие принципы")

EN ISO/IEC 17021-1:2015, Conformity assessment - Requirements for bodies providing audit and certification of management systems - Part 1: Requirements ("Оценка соответствия. Требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования")

Процедура IAQG 105.6

Менеджмент форм IAQG

IAF MD 3, Обязательный документ IAF по процедурам расширенного периодического контроля и повторной сертификации

IAF MD 4, Обязательный документ IAF по использованию компьютеризированных методов аудита (CAAT) для аккредитованных органов по сертификации систем менеджмента

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ИСО 9000, ИСО/МЭК 17000, ЕН 9100, ЕН 9104-001, а также следующие термины с соответствующими определениями. Кроме того, приложение А содержит список сокращений.

ИСО и МЭК поддерживают терминологические базы данных для применения в стандартизации по следующим ссылкам:

- Платформа онлайн - просмотра ИСО: доступна по ссылке https://www.iso.org/obp;

- Электропедия МЭК: доступна по ссылке http://www.electropedia.org/.

3.1 сдерживание (containment): Действие по управлению и смягчению последствий проблемы и по защите организации и/или клиентов (т.е. предупреждение увеличения проблемы), включающее в себя коррекцию, оперативное корректирующее действие, оперативный обмен информацией, а также верификацию того, что проблема не будет продолжать ухудшаться.

3.2 ключевые показатели деятельности (key performance indicator, (KPI)): Меры, связанные с целями или задачами, демонстрирующие, насколько успешно организации удается достигать своих целей, или критические факторы успеха в отношении определенного проекта. KPI используются, чтобы объективно определить количественный и измеримый критерий прогресса организации в достижении своих целей.

Примечание - Связанные с финансовыми показателями организации не входят в область распространения стандарта ЕН 9101; однако экономические меры (например, квоты на продажу, снижение стоимости несоответствующей продукции (брака) могут считаться приемлемыми мерами для улучшения процесса.

3.3 значительное несоответствие (major nonconformity): Применяются требования ИСО/МЭК 17021-1, пункт 3.12.

Кроме того, значительным несоответствием может являться одна или более из следующих ситуаций:

- несоответствие, последствия которого могут предполагать нанесение ущерба целостности продукции или услуги;

- отсутствие или неработоспособность в процедурах организации обеспечения соответствия какому-либо требованию стандартов серии ЕН 9100 или требования потребителя к СМК;