ГОСТ Р 59747.3-2021 (ИСО 11040-3:2012) Шприцы предварительно наполненные. Часть 3. Укупорочные средства для картриджей с лекарственными препаратами для местной анестезии, применяемыми в стоматологии

Введение

Компоненты первичной упаковки, изготовленные из эластомеров, являются неотъемлемой частью лекарственных средств. Поэтому при их производстве применяют Правила надлежащей производственной практики (GMP), действующие в ЕС, ЕАЭС и США [1], [2], [3], а также принципы GMP, приведенные в ГОСТ Р ИСО 15378.