ГОСТ 34436-2018
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
Продукция парфюмерно-косметическая
СРЕДСТВА ДЛЯ ОТБЕЛИВАНИЯ ЗУБОВ
Общие технические условия
Perfume and cosmetic products. Products for tooth bleaching. General specifications
МКС 97.170
71.100.70
Дата введения 2025-01-01
с правом досрочного применения
Предисловие
Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"
Сведения о стандарте
1 РАЗРАБОТАН Республиканским унитарным предприятием "Белорусский государственный институт метрологии" (БелГИМ)
2 ВНЕСЕН Госстандартом Республики Беларусь
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации по результатам голосования в АИС МГС (протокол от 27 июля 2018 г. № 110-П)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 | Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97 | Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Армения | АМ | ЗАО "Национальный орган по стандартизации и метрологии" Республики Армения
|
Беларусь | ВY | Госстандарт Республики Беларусь
|
Казахстан | KZ | Госстандарт Республики Казахстан
|
Киргизия | КG | Кыргызстандарт
|
Россия | RU | Росстандарт
|
Узбекистан | UZ | Узстандарт |
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 4 апреля 2024 г. № 421-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 34436-2018 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2025 г. с правом досрочного применения
5 Настоящий стандарт разработан с учетом основных нормативных положений международного стандарта ISO 28399:2011* "Стоматология. Средства для внешнего отбеливания зубов" ("Dentistry - Products for external tooth bleaching", NEQ)
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изменений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответствующих национальных органов по стандартизации.
В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге "Межгосударственные стандарты"
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на средства для отбеливания натуральных зубов химическим путем, предназначенные для применения в домашних условиях, - отбеливающие гели, отбеливающие жидкости (спреи), в том числе с использованием кап, кондиционеры для отбеливания, карандаши для отбеливания зубов, отбеливающие полоски и другие аналогичные по назначению средства, отвечающие требованиям настоящего стандарта (далее - средства для отбеливания).
Настоящий стандарт не распространяется на отбеливающие зубные пасты, отбеливающие зубные порошки, жидкие средства гигиены полости рта, средства для отбеливания зубов в аэрозольной упаковке.
Стандарт устанавливает общие технические требования к средствам для отбеливания и методам их испытаний. Требования, обеспечивающие безопасность, изложены в 4.1.3 (водородный показатель, массовая доля пероксида водорода), 4.1.4, разделе 5, к маркировке - в 4.3.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие межгосударственные стандарты:
ГОСТ 8.579-2002 Государственная система обеспечения единства измерений. Требования к количеству фасованных товаров в упаковках любого вида при их производстве, расфасовке, продаже и импорте*
_______________
* На территории Республики Беларусь действует СТБ 8019-2002.
ГОСТ ISO 3696-2013 Вода для лабораторного анализа. Технические требования и методы контроля**
_______________
** Не действует в Российской Федерации.
ГОСТ ISO/TR 17276-2016 Продукция парфюмерно-косметическая. Аналитический подход для методов скрининга и количественного определения тяжелых металлов в косметике
ГОСТ ISO 28888-2018 Продукция парфюмерно-косметическая. Скрининговый метод оценки способности средств гигиены полости рта жидких вызывать эрозию твердых тканей зубов
ГОСТ 27429-2017 Продукция парфюмерно-косметическая жидкая. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение
ГОСТ 28303-2017 Продукция парфюмерно-косметическая. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение
ГОСТ 29188.0-2014 Продукция парфюмерно-косметическая. Правила приемки, отбор проб, методы органолептических испытаний
ГОСТ 29188.2-2014 Продукция парфюмерно-косметическая. Метод определения водородного показателя рН
ГОСТ 29188.3-91 Изделия косметические. Метод определения стабильности эмульсии
ГОСТ 31676-2012 Продукция парфюмерно-косметическая. Колориметрические методы определения массовых долей ртути, свинца, мышьяка, кадмия
ГОСТ 32117-2013 Продукция парфюмерно-косметическая. Информация для потребителя. Общие требования
ГОСТ 32936-2014 Продукция парфюмерно-косметическая. Инверсионно-вольтамперометрический метод определения ртути
ГОСТ 32937-2014 Продукция парфюмерно-косметическая. Инверсионно-вольтамперометрический метод определения свинца
ГОСТ 32938-2014 Продукция парфюмерно-косметическая. Инверсионно-вольтамперометрический метод определения мышьяка
ГОСТ 33021-2014 Продукция парфюмерно-косметическая. Определение массовой доли мышьяка методом атомной абсорбции с генерацией гидридов
ГОСТ 33022-2014 Продукция парфюмерно-косметическая. Определение массовой доли ртути методом беспламенной атомной абсорбции
ГОСТ 33023-2014 Продукция парфюмерно-косметическая. Определение массовой доли свинца методом атомной абсорбции с электротермической атомизацией
ГОСТ 33483-2015 Продукция парфюмерно-косметическая. Методы определения и оценки клинико-лабораторных показателей безопасности
ГОСТ 33488-2015 Продукция парфюмерно-косметическая. Общие критерии обоснованности информации для потребителя в части заявленных потребительских свойств
ГОСТ 33506-2015 Продукция парфюмерно-косметическая. Методы определения и оценки токсикологических показателей безопасности
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 капа для отбеливания зубов: Набор, состоящий из двух резервуаров, для верхних и нижних зубов, предназначенных для заполнения средством для отбеливания.
3.2 кондиционер (пенка) для отбеливания зубов: Средство для удаления окрашенных частиц налета с поверхности эмали, которое остается на зубах в виде пленки, предотвращая последующее загрязнение и окрашивание зубов и сохраняющее отбеливающий эффект.
3.3 отбеливание (натуральных зубов): Устранение врожденных или приобретенных изменений цвета натуральных зубов с помощью химических средств, иногда в сочетании с использованием вспомогательных средств.
3.4 средства для домашнего применения: Средства для отбеливания, которые предназначены изготовителем для применения потребителем по назначению или без назначения стоматолога в домашних условиях.
4 Технические требования
4.1 Характеристики
4.1.1 Средства для отбеливания представляют собой композицию, содержащую пероксид водорода и другие соединения или смеси, выделяющие пероксид водорода, включая пероксид карбамида и пероксид цинка, вкусовые, ароматические, а также другие ингредиенты, обеспечивающие потребительские свойства средств.
4.1.2 Средства для отбеливания должны соответствовать требованиям настоящего стандарта и изготавливаться по техническим документам (рецептурам, технологическим регламентам, инструкциям) с соблюдением требований [1] и (или) нормативных документов, действующих на территории государства, принявшего стандарт.
4.1.3 По органолептическим и физико-химическим показателям средства для отбеливания должны соответствовать требованиям, указанным в таблице 1. Значения показателей средства для отбеливания конкретного наименования и названия (при наличии) должны быть приведены в техническом документе изготовителя (рецептуре и (или) технологическом регламенте (инструкции)).
Таблица 1
Наименование | Характеристика и норма | ||||
показателя | Гель | Жидкость (спрей) | Карандаш | Полоска | Кондиционер |
1 Внешний вид | Однородная гелеобразная масса без посторонних включений | Однородная жидкость без посторонних включений | Поверхность гладкая, однородная, равномерно окрашенная или неокрашенная | Свойственный внешнему виду средства для отбеливания конкретного наименования и названия (при наличии) | |
2 Цвет | Свойственный цвету средства для отбеливания конкретного наименования и названия (при наличии) | ||||
3 Запах | Свойственный запаху средства для отбеливания конкретного наименования и названия (при наличии) | ||||
4 Вкус | Свойственный вкусу средства для отбеливания конкретного наименования и названия (при наличии) | ||||
5 Водородный показатель pH | 4,0-10,5 | ||||
6 Массовая доля пероксида водорода (присутствующего в качестве ингредиента или выделяемого), %, не более | 6,0* | ||||
7 Термостабильность | Стабилен | - | |||
8 Уменьшение микротвердости поверхности зубов по шкале Кнупа (KHN) или по шкале Виккерса (VHN), %, не более | 10,0 | ||||
9 Эрозия эмали и дентина | Не должна превышать трехкратное значение измеряемой величины, которое было достигнуто при использовании положительного контрольного раствора | ||||
* Массовая доля пероксида водорода, эквивалентная концентрации активного(ых) ингредиента(ов), выделяющего(их) пероксид водорода, должна быть в пределах от плюс 10% до минус 30% от массовой доли, указанной изготовителем в маркировке средства для отбеливания. | |||||
4.1.4 Содержание токсичных элементов (свинца, мышьяка, ртути) в средствах для отбеливания должно соответствовать нормам, установленным [1] и (или) нормативными документами, действующими на территории государства, принявшего стандарт.
4.2 Требования к сырью
4.2.1 Сырье для изготовления средств для отбеливания - в соответствии с требованиями [1] и (или) нормативных документов, действующих на территории государства, принявшего стандарт.
