1. В целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов в Российской Федерации осуществляются создание и ведение базы данных донорства крови и ее компонентов, в которую вносятся биометрические персональные данные донора и в которой они обрабатываются при наличии его согласия в письменной форме.
2. База данных донорства крови и ее компонентов обеспечивает:
1) возможность установления личности донора, осуществившего донацию на территории Российской Федерации, и личности реципиента;
2) идентификацию донорской крови и ее компонентов;
3) учет результатов исследования донорской крови и ее компонентов на этапах заготовки, хранения, транспортировки, клинического использования, передачи для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, утилизации;
4) учет результатов исследования донорской крови и (или) ее компонентов, переданных для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, производителями;
5) наблюдение за последствиями донации, трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (посттрансфузионные реакции и осложнения).
(Часть в редакции, введенной в действие с 1 октября 2022 года Федеральным законом от 28 июня 2022 года N 204-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)
3. В базе данных донорства крови и ее компонентов содержится следующая информация, отображаемая в режиме реального времени:
1) об объеме заготовленной донорской крови и ее компонентов;
2) о запасе донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови, резус-принадлежности и фенотипа;
3) о посттрансфузионных реакциях и об осложнениях у реципиентов;
4) об осложнениях у доноров в связи с донацией;
5) о лицах (с указанием персональных данных), у которых выявлены медицинские противопоказания (временные или постоянные) для сдачи крови и (или) ее компонентов;
6) об этапах обращения донорской крови и (или) ее компонентов;
7) о деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов;
8) об объеме донорской крови и ее компонентов, подготовленных для передачи и переданных для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, с указанием получателей;
9) о количестве случаев вывоза в организации, находящиеся за пределами территории Российской Федерации, донорской крови и (или) ее компонентов и об их объеме.
(Часть в редакции, введенной в действие с 1 октября 2022 года Федеральным законом от 28 июня 2022 года N 204-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)
4. База данных донорства крови и ее компонентов содержит федеральный регистр доноров (далее - регистр) в целях обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов.
5. В регистр вносится следующая информация о каждом доноре после выполнения донорской функции:
1) фамилия, имя, отчество и в случае их изменения иные фамилия, имя, отчество;
2) дата рождения;
3) пол;
3_1) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);
(Пункт дополнительно включен с 1 октября 2022 года Федеральным законом от 28 июня 2022 года N 204-ФЗ)
4) информация о регистрации по месту жительства или пребывания;
5) реквизиты паспорта или иного удостоверяющего личность документа;